促
卵泡生成
激素(FSH)检测试纸(胶体金法)使用说明书
【产品名称】
通用名称:促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)
英文名称 FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】铝箔袋包装。1人份/袋:10袋/盒、50袋/盒、100袋/盒。
【预期用途】
本检测试纸用于妇女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性检测,为准备怀孕和或关注卵巢健康、功能及生育能力的妇女会提供有益的信息,对诊断和治疗垂体和性腺功能紊乱起辅助作用。
FSH的主要生理作用在女性是促进卵泡成熟及分泌雌性激素,在男性主要是促进精子生成。测定FSH对许多疾病的诊断鉴别有极其重要的临床意义。
在绝经期、卵巢切除术后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高,此时给予雌激素可使FSH水平恢复正常,证明其是负反馈调节机理。LH与FSH之间及FSH与雌激素之间的异常关系与神经性厌食和多囊卵巢病有关。
【主要组成成分】
1)促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法):主要是由固相有鼠抗FSH抗体的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记-抗FSH抗体的无纺布膜等组成。
2)滴管:1个/铝箔袋
3)说明书:
【储存及有效期】原包装于2-30℃密封干燥保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋,打开原包装后应在1小时内尽快使用。
【适用仪器】
秒表
【标本要求】
1)按照标准进行操作,按照常规的实验室程序收集尿液标本
2)尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。
3)尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
4)尿液标本中可加入0.1%叠氮钠作为防腐剂。
5)若不能及时送检,尿样标本在 2~8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于 -20℃,忌反复冻融。
6)检测前应将标本恢复至室温,冷冻的标本应等完全融化后方可使用。
【产品性能指标】
1)灵敏度:本试剂的分析灵敏度为FSH 25mIu/ml。
2)特异性:本试纸测试促卵泡生成激素LH200mIU/ml的样品、绒毛膜促性腺激素
HCG1000 mIU /ml、促甲状腺激素TSH200uIU /ml时为阴性结果,在此条件下不发生交叉反应,仅对FSH反应所具有的专一性。
3)精密性
使用三个不同批号的试剂,测试同一浓度的FSH,平行检测10次,三个批号的试剂测试同一份样本的检测结果一致,同样同一批号的试剂测试同一份样本的检测结果一致。